Санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию, товары
Санитарно-эпидемиологическое заключение, или гигиенический сертификат - это документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам.
Необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения") и перечень продукции, подлежащей экспертизе, определяются в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции".
Выдается органами Роспотребнадзора (ранее Госсанэпиднадзор) после проведения экспертизы продукции (условий производства, технических условий) на основании протокола испытаний и предъявленных документов.
Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на один вид продукции, при этом в заключении или в приложении к нему могут быть указаны несколько номенклатурных единиц или торговых марок продукции.
Существует три вида санитарно-эпидемиологических заключений (гигиенический сертификат):
- на продукцию;
- на вид деятельности (работы, услуги);
- на техническую документацию (ТУ).
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического сертификата) от 1 месяца до 5 лет (в зависимости от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта, рассматривающего дело).
Необходимые документы для оформления гигиенического сертификата
На продукцию Российского производства:
- Свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию, устав;
- Нормативная и (или) техническая документация на продукцию (технические условия, химсостав продукции др.);
- Паспорт с техническими характеристиками (инструкция по эксплуатации);
- Технологический регламент и другие документы, в которых прописана технология производства;
- Акт обследования СЭС условий производства;
- Договор аренды производственных площадей либо документ, подтверждающий право собственности;
- Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты на сырье и материалы);
- Протоколы испытаний продукции;
- Образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- Полные реквизиты заявителя с указанием ФИО директора.
На Импортную продукцию:
- Документы, подтверждающие статус юридического лица заявителя;
- Сертификат безопасности страны-изготовителя, (для различной химии);
- Техническое описание продукции с указанием условий применения, другие нормативные и технические документы, содержащие информацию о составе и условиях применения;
- Полный адрес производителя;
- Для пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии - макеты этикеток;
- Сертификат производителя;
- Протоколы испытаний продукции;
- Образцы продукции.
Статьи по теме:
Сертификат соответствия и технические условия на сайте компании "АктивТест"
|
|